疫情最新最药品/最新疫情通报新药-开古号

国家药品监督管理局又批准两款国产新冠病口服药上市

国家药品监督管理局于1月29日发布公告，附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗口服药上市，分别为：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣），由海南先声药业有限公司申报；氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维），由上海旺实生物医药科技有限公司申报。

国家药监局附条件批准先诺欣、民得维两款口服小分子新冠治疗药物上市，用于治疗轻中度成年患者，并要求上市许可持有人继续完成附条件要求的研究。具体信息如下：批准依据与程序国家药监局依据《药品管理法》相关规定，通过药品特别审批程序及应急审评审批流程，附条件批准两款药物上市。

月29日，国家药监局批准先声药业的先诺欣（SIM0417）和君实生物/旺山旺水的民得维（VV116）两款国产口服新冠药物上市，用于治疗轻中度新冠成年患者。获批药物基本信息先诺欣（SIM0417）研发企业：先声药业药物类型：首款国产3CL蛋白酶抑制剂类抗新冠病毒口服药。

月29日，国家药监局宣布附条件批准先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣？，先声药业）和氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维？，君实生物）两款新冠病毒感染治疗药物上市。这两款药物分别与辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir同靶点同机制，标志着国产新冠口服抗病毒小分子药物实现从零到一的突破。

年1月29日，国家药监局附条件批准先声药业先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）和君实生物旗下旺实生物的民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）两款新冠口服药上市，用于治疗轻中度新冠成年患者。以下是具体信息：获批主体与药物名称先声药业申报的为先诺特韦片/利托那韦片组合包装，商品名先诺欣。

国家药品监督管理局以“附条件批准”的方式，批准了两个国产抗Covid-19药物上市，分别是先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名“先诺欣”，代号“SIM0417”）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名“民得维”，代号“VV116”）。

〖A〗、佛山疫情期间需实名登记报告的药品目录包含37种药品，主要涉及退热类、止咳类、抗病毒类、抗菌类等药品。

〖B〗、为了规范疫情期间药店的药物销售，广东省药监局还发布了新版《疫情期间需实名登记报告药品目录》，包含37种药品（各种口服剂型），要求药店在销售这些药品时必须凭身份证实名登记购买。这一措施有助于追踪潜在感染者，为疫情防控提供有力支持。

〖C〗、销售《疫情期间需实名登记报告药品目录》药品，增加查验购药人员核酸检测结果，顾客持48小时内核酸检测阴性结果方可销售《目录》药品，药品零售企业工作人员应将核酸检测结果拍照存档备查。

〖D〗、目前佛山疫情期间非必要不建议前往，确需前往则要做好防护。截至7月23日，佛山累计报告基孔肯雅热确诊病例3645例，主要集中在顺德、禅城、南海等区域。当前疫情仍处于高位平台期，顺德、禅城等重点区域蚊媒密度较高，感染风险较大，所以若非必要，建议暂缓前往佛山。

〖E〗、疫情防控期间，请广大市民严格落实各项疫情防控要求，主动配合开展报备、流行病学调查、核酸检测等工作。

〖A〗、央视报道的疫情特效药主要有两种，分别是新冠特异性免疫球蛋白（“新冠特免”）和安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药。新冠特异性免疫球蛋白（“新冠特免”）：由国药集团研制，以含有高效价新冠抗体血浆为原料制备而成。

〖B〗、清肺排毒汤被央视报道为使用面最广、使用量最大、使用效果最好的中药方剂。单独使用清肺排毒汤，药费不到100元，且起效更迅速，效果更好，一个疗程仅需3天。葛又文凭借对疫情的准确判断和精妙的组方设计，为抗击新冠肺炎疫情做出了重大贡献，是真正的民间良医，值得被铭记。

〖C〗、新冠病毒肺炎目前确实没有特效药，但通过氧疗、无创机械通气等支持性治疗手段，可有效降低死亡率、提升治愈率。以下是具体对抗疫情的方式：氧疗与高流量氧疗的应用国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》明确指出，氧疗是治疗低氧血症的核心手段。